呼吸机是一种能起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设施。面对持续不断的增加的新冠肺炎患者,许多国家面临呼吸机短缺的困境,多国政府都在呼吁各大企业帮助采购或生产呼吸机。据悉,美敦力已经将呼吸机的图纸公布出来了,那么,拿到图纸之后,你会转产吗,今天我们聊一聊呼吸机:
现代临床医学中,呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用在所有原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中,在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机的概念最先由英国科学家约翰·梅奥(John Mayow)于1670年提出,但是由美国人菲利普·德林克(Philip Drinker )和路易斯·阿加西·肖(Louis Agassiz Shaw)最先于1928年做成商业产品,即“铁肺”(iron lung)。
呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。医用呼吸机为三类医疗器械,常规家用呼吸机为二类医疗器械。有创呼吸机大多数都用在治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。关键芯片技术壁垒高,决定了呼吸机的临床使用效果。
呼吸机之所以为高端设备,就是因需要一个全球的供应链来支撑他的生产,关键零部件均是来自于工业圈的一流玩家(比如SMC、霍尼韦尔),而且主要生产者都有良好的传承,这一些企业的团队主要人员均多有良好经历,比如,瑞思迈的创始人Peter Farrell拥有西雅图华盛顿大学的化学工程和生物工程博士学位以及新南威尔士大学的理学博士学位。创立瑞思迈之前,他曾在日本Baxter Healthcare(百特医疗)担任研发副总裁,并在悉尼成立了百特医学研究中心。
另外,呼吸机需要跨学科知识的支撑,是集机械、结构、气路、控制、软件、算法于一体的产品。特别是呼吸模式算法的控制,需要在成本可控的情况下,在急救呼吸机上实现5ML气体精度的潮气量控制,如果去看的线
国外主要制造商有:通用电气(GE Healthcare),德国德尔格(Drger),荷兰飞利浦(Philips)、美国瑞思迈(ResMed)、爱尔兰美敦力(Medtronic)、瑞士哈美顿(Hamilton)、瑞典洁定(Getinge)、德国律维施泰因(Lwenstein Medical)。
疫情全方面爆发后,欧美国家涌现了一大批企业加入“跨界”生产呼吸机的队列,但生产呼吸机、口罩和洗手液不同,有较高的技术壁垒:
以口罩来说,主要需要无纺纱布和熔岩布两种主要的组成原材料,而一台呼吸机有上千个零部件,来自全球各地,呼吸机研发在欧洲,制造在中国,配套在全球。比如一台呼吸机产品设计是在德国,组装生产是在中国,中间的零部件又是全球采购。对于动辄使用2-3万小时的机器来说,硬件稳定、耐用特别的重要,关键零部件里涡轮风机可能是放在德国或者瑞士生产(比如瑞士的micronel),又比如传感器可能来自于瑞士或者美国的霍尼韦尔,再如微型比例阀可能来自于德国或者日本(比如SMC),软件也有可能来自于印度。
除此之外,出口到国外还要获得出口国家许可:美国需要美国食品药品监督管理局(FDA,Foodand Drug Administration)认证,出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志,出口到日本需要PMDA注册,每个国家的规则稍有不同。所以目前来说,有机会的企业仅存有在这一领域深耕的企业,跨行业入局者基本没机会(除非在本土获得特殊审批)。
即便非常时期各国也开启审批绿色通道,但“跨界”生产医疗设施并没那么简单,生产一台呼吸机可能要花费多达40天的时间,组装呼吸机也需要训练有素的工作人员。复杂的工艺、认证、产业链的复杂程度,这些都限制了呼吸机产能的提升。
据外媒报道,美敦力已经把呼吸机的技术资料都公开了,对其他想从事呼吸机生产的人来说是契机但是不熟悉的企业进入仍然不容易,产线和体系建立、产品临床和注册需要大量时间,建议这个更适合有同种类型的产品的企业去生产。
一直以来,车企都有制造业中的“皇冠”之称,其“万能”性也在近代历史发展中得到充分证明。
近期,北美华人汽车工程师协会副会长董愚在接受盖世汽车采访时表示:“车企属于机械制造业,有着相当强的设备设计集成整合能力。呼吸机虽属于医疗设施,但从机电液控一体化角度,与传统汽车行业有着必然的工程技术的相通性。尤其是在当今自动化、智能化、集成化、数字化的今天,汽车产业相对更有能力承担呼吸机以及其它医疗设施的研发与制造。”
福特汽车3月30日表示,其位于密歇根州伊普西兰蒂的福特工厂,将从4月20日这周开始生产呼吸机,目标是在100天内生产5万台,之后每月生产3万台。通用汽车于3月29日发布了其在印第安纳州科科莫工厂的照片,显示公司已开始生产呼吸机。通用汽车表示,目前的目标是到夏季每月生产1万台呼吸机,这一生产计划只保成本,不求盈利。
工业与信息化部产业政策与法规司司长许科敏在2020年3月30日上午举行的新闻发布会上表示:全力推动医疗装备企业复工复产,一直是我们疫情保供的第一个任务。呼吸机是救治新冠肺炎患者最关键的医疗设施。疫情发生以来,我国呼吸机主要生产企业第一时间都恢复生产。如,深圳迈瑞大年初二紧急召回放假回家的技术骨干,全力复工复产。我们组织多地工信部门,在做好疫情防控的前提下,很快实现其上游853家全国配套商中794家复工复产,及时帮企业解决零部件短缺、物流运输不畅等问题。截至3月29日,主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台,其中有创呼吸机3000多台。在过程中虽然也一度出现了吃劲情况,但总体看,有力保障了我国疫情防控特别是打赢湖北保卫战、武汉保卫战的需要。
近期,疫情在全球快速蔓延,国外对医疗装备的需求急剧增长,尤其是对有创呼吸机的需求量特别大。目前,我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的基本的产品(周产能约2200台)取得了欧盟强制性CE认证,约占全球产能五分之一。目前已签订单量约2万台,同时,每天还有大量的国际意向订单在洽谈。据不完全统计,3月19日以来短短十天,在保障国内需求的同时,已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台,达到了今年以来提供国内总量的一半。可以说,我们的企业为全世界疫情防控一直在马不停蹄、加班加点。据我所知,大多数企业都是三班倒,一刻不停地生产,甚至部分研发人员也被派上生产线。
一台呼吸机有上千个零部件,主要的零部件供应商不仅有在国内的,也有一些在国外包括欧洲。在疫情影响下想大规模增产并非易事,全部满足所有需求也是不现实的。为继续向有关国家及时提供力所能及的帮助,3月29日,我们专门召开了重点医疗装备产业链协同扩产视频会,组织了国内有创呼吸机重点企业、地方有关部门,摸底企业面临的问题和困难,研究产业链协同扩产措施。同时,我们也要求企业要严格质量管控,加强安全生产。
哈里斯团队操控了总统辩论!ABC新闻内部人员宣誓指控后,被传突然死于车祸
湖北黄石多名穿制服人员被指殴打村民,官方:成立工作专班,依据调查核实情况严肃处理
涉案价值1894多万元!金店店员主动加班赢得老板信任,3年用铅块偷换45.8千克黄金
郭明錤预测iPhone 16系列首周末销量3700万台,同比降12.7%
比哈佛还牛!商界大佬都想送子女去的美国“隐藏牛校”,根本瞧不上US News